Alerta sanitaria sobre lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto caléndula officinalis (DOLOLED)


Alerta No. 006-2020 / Bogotá, Enero 24 de 2020

Descripción del caso

Dentro de las acciones realizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) debido a diferentes denuncias, se evidenció la presencia no autorizada de diclofenaco en los lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto fitoterapéutico CALÉNDULA OFFICINALIS. MARCA: DOLOLED, fabricado por Laboratorios Pronabell S.A.S.

El consumo de este producto alterado, puede representar un riesgo para la salud causado por la ingesta no informada de diclofenaco.

Indicaciones y uso establecido

Coadyuvante de uso interno en procesos inflamatorios.

Recomendaciones para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir y consumir los lotes F715, F726, F782, F837 y F843 y del producto Caléndula Officinalis marca DOLOLED.

2. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialicen los F715, F726, F782, F837 y F843 del producto fitoterapéutico Caléndula Officinalis Marca DOLOLED.

3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto fitoterapéutico, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos” – “Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos dentro de su jurisdicción donde potencialmente puedan comercializarse los lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto fitoterapéutico Caléndula Officinalis MARCA: DOLOLED y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.

2. Informe al Invima en caso de hallar en los canales comerciales los lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto fitoterapéutico Caléndula Officinallis MARCA: DOLOLED.

3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia

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